血液保存液Ⅱ说明书

       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：血液保存液Ⅱ

【成    分】：

本品为复方制剂，其1000ml的主要组成为：枸橼酸纳（C6H5Na3O7·2H2O）枸橼酸（C6H8O7·H2O）葡萄糖（C6H12O6·H2O）

【性      状】本品为无色或几乎无色的澄明液体

【适 应 症】适用于血液的抗凝保存。

【性      状】（1）50ml （2）75ml （3）100ml

【用法和用量】本品50ml，供200ml全血抗凝保存用，保存期21天（4℃±2℃）。

【不良反应】在一般输血速度下，本品不会出现明显的不良反应。当大量快速输入本品保存的血液时，因枸橼酸盐不能及时氧化，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒尔出现口唇发麻，手足抽搐，甚至出血倾向、血压下降、心室颤动或停搏。

【禁忌】对本品及成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、 本品使用前，应检查药液可见异物，确认血袋无渗漏、霉点、浑浊等后方可使用，一次性使用后销毁。

2、 肝、肾功能障碍、低温麻醉、持久休克者，因对枸橼酸代谢减慢尔中毒，故应慎用。

3、 为预防枸橼酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000ml含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10ml或者5%氯化钙10ml，以中和输入大量枸橼酸钠，防止低钙血症发生，同时应注意酸碱平衡、Ca2+及凝血功能的检测。

4、 钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。

5、 本品或含本品的血液中不得加入其它药液。

6、 本品仅用于保存血液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女输注含本品的血液时，请遵医嘱

【儿童用药】由于新生儿的器官系统发育尚不完全，不能充分代谢枸椽酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应慎用。

【老年用药】老年人输注含本品的血液时，请遵医嘱。

【药物相互作用】本品或含本品的血液中不得加入其它药物。

【药物过量】当大量快速输入含枸橼酸钠（超过4000ml）的血液时，可能出现血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐、甚至出血倾向（原因之一可能是本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致）、血压下降、心室颤动或停搏。详见【注意事项】。

【药理毒理】本品又称ACD-B配方，为血液保存液。Ca2+为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品中枸橼酸根离子与血中Ca2+结合生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中Ca2+减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。　　

枸橼酸与枸橼酸钠形成缓冲对，调节和稳定溶液pH值。　　

葡萄糖提供能量来源，有利红细胞保存。　　

枸橼酸一般在三羧酸循环中完全氧化代谢，其氧化速率接近正常的输血速度。健康成人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右，相当于4000~5000ml枸橼酸钠抗凝血，如缓慢输入，人体可及时将其破坏由肾脏排出。当输血速度太快或输血量过大时，因枸橼酸盐不能及时氧化，导致血钙过低，可出现枸橼酸中毒反应。

【药代动力学】未进行该实验，且无可靠参考文献。

【贮    藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包    装】塑料血袋

【有 效 期】50ml、100ml规格；24个月；75ml规格；12个月；

【执行标准】WS-10001-(HD-0175)-2002

【批准文号】国药准字H20055406；国药准字H20055405；国药准字H20073071。

【生产企业】

     企业名称：南京赛尔金生物医学有限公司